• Форма Акта Об Уничтожении Лекарственных Средств
• Образец Заполнения Акта Об Уничтожении Лекарственных Средств

В целях реализации Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст. 3006; 2000, № 2, ст. 126; 2002, № 1 (ч.

Как аптеке учесть расходы по уничтожению лекарственных средств. Акт об уничтожении лекарственных средств составляется. Образец акта об уничтожении. Такой акт по уничтожению лекарственных средств. Формы Документов РФ: Акт об уничтожении лекарственных средств (недоброкачественных.

2) приказываю: Утвердить Инструкцию о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств (приложение). Шевченко Приложение Утверждена Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от № 382 ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИШЕДШИХ В НЕГОДНОСТЬ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ ПОДДЕЛКАМИ ИЛИ НЕЗАКОННЫМИ КОПИЯМИ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 1. Настоящая Инструкции разработана в соответствии с Федеральными законами от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», от 30.03.99 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и определяет порядок уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств.

Лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Продажа указанных лекарственных средств запрещается. Подлежат уничтожению лекарственные средства, являющиеся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, обнаруженные и конфискованные таможенными органами Российской Федерации при ввозе их на территорию Российской Федерации. Указанные в пунктах 2 и 3 настоящей Инструкции лекарственные средства конфисковываются и изымаются из обращения таможенными органами Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые являются собственниками или владельцами этих лекарственных средств. Приказа Минздравсоцразвития РФ от № 62н) 5.

Передача лекарственных средств таможенными органами Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые являются собственниками или владельцами лекарственных средств, в предприятия, имеющие соответствующую лицензию, и их последующее уничтожение осуществляется на договорной основе. Уничтожение лекарственных средств осуществляется с соблюдением обязательных требований нормативных документов по охране окружающей среды и проводится в присутствии собственника или владельца лекарственных средств, подлежащих уничтожению. Приказа Минздравсоцразвития РФ от № 62н) 7. Уничтожение лекарственных средств, конфискованных таможенными органами Российской Федерации, проводится предприятиями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и помещениях в соответствии с требованиями, предусмотренными законодательством Российской Федерации.

Правила списания, оформления и учета лекарственных средств, подлежащих уничтожению Лекарства, пришедшие в негодность, с истекшим сроком годности и фальсифицированные, являющиеся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в РФ лекарственных средств, подлежат уничтожению (п. 31 Закона о лекарственных средствах).(1). Как аптеке учесть расходы по уничтожению лекарственных средств, дальнейшая реализация которых запрещена? Каковы разъяснения Минфина по данному вопросу? Какие решения принимают судьи? В предлагаемой статье рассмотрен порядок отражения в бухгалтерском и налоговом учете операций по уничтожению лекарственных препаратов в аптеках и на аптечных складах. Микрофон philips sbc md650 отзывы.

Контроль качества лекарств.Изготовленных в аптеке. В соответствии с п. 1.4 Инструкции о контроле качества лекарственных средств, утвержденной Приказом Минздрава РФ N 214.(2), все лекарственные средства, изготовленные в аптеках (в том числе гомеопатические) по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: - письменному, органолептическому и контролю при отпуске - обязательно. Опросному и физическому - выборочно; - химическому - в соответствии с требованиями гл.

VIII Инструкции о контроле качества лекарственных средств. Контролировать качество изготовляемых лекарственных средств обязан провизор-аналитик, который должен владеть всеми видами внутриаптечного контроля.

Специалист, впервые назначенный на должность провизора-аналитика, обязан пройти курс стажировки в территориальной контрольно-аналитической лаборатории. Руководитель аптечного учреждения и его заместитель должны обеспечить все необходимые условия для выполнения данных требований. 1.7 Инструкции о контроле качества лекарственных средств для проведения химического контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должно быть оборудовано специальное рабочее место, оснащенное типовым набором оборудования, приборами и реактивами, а также обеспечено наличие нормативных документов, справочной литературой (приложение А к Инструкции о контроле качества лекарственных средств). Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируются в журналах по формам, представленным в приложениях Б, В, Г, Д, Е к Инструкции о контроле качества лекарственных средств.

Все журналы должны быть прошнурованы, страницы в них пронумерованы, заверены подписью руководителя и печатью аптеки. Срок хранения журналов - один год (п.

1.8 Инструкции о контроле качества лекарственных средств). Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам года по форме, представленной в приложении Ж к Инструкции о контроле качества лекарственных средств (п. 1.9 Инструкции о контроле качества лекарственных средств) и направляется в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию (центр контроля качества лекарственных средств).Поступивших в аптеку.

Форма Акта Об Уничтожении Лекарственных Средств

Лекарственные средства и лекарственные вещества, независимо от источника их поступления, подвергаются приемочному контролю в соответствии с требованиями гл. II Инструкции о контроле качества лекарственных средств. Приемочный контроль проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств. В соответствии с п. 2.2 Инструкции о контроле качества лекарственных средств приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: - “Описание“. Включает проверку внешнего вида, цвета, запаха.

В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию. Такие лекарственные средства с обозначением “Забраковано при приемочном контроле“ хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств; - “Упаковка“. При проверке по данному показателю особое внимание обращается на целостность упаковки и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств; - “Маркировка“. Обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям. Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных средств). На этикетках упаковки с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должно быть указание “Годен для инъекций“. Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами должны быть оформлены в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и нормативных документов; - правильность оформления расчетных документов (счетов); - наличие сертификатов соответствия производителя; - наличие других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.

Уничтожение лекарственных средств. Общие положения. Все лекарственные средства имеют определенный срок хранения (при соблюдении соответствующих условий хранения), который указан в приложении 2 к Инструкции о контроле качества лекарственных средств. Лекарства с истекшим сроком годности продавать или использовать в лечебных целях нельзя - они подлежат списанию и уничтожению (п. 31 Закона о лекарственных средствах). Необходимость уничтожения может быть вызвана рядом причин: появились более эффективные аналоги лекарственных средств, произошла порча лекарств по причине прорыва трубопроводов (отопления, водоснабжения), лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению на основании письма Росздравнадзора и т.д.

Образец Заполнения Акта Об Уничтожении Лекарственных Средств

Порядок уничтожения просроченных лекарств закреплен в Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, утвержденной Приказом Минздрава РФ от N 382. В соответствии с п. 2, 5, 6 Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств лекарственные препараты изымаются из обращения в установленном порядке, направляются на предприятия, имеющие право и соответствующую лицензию на уничтожение лекарственных средств. Передача лекарств на последующее уничтожение осуществляется на основании заключенного договора, с соблюдением требований нормативных и технических документов по охране окружающей среды и проводится комиссией по уничтожению лекарственных средств, создаваемой органом исполнительной власти субъекта РФ в присутствии представителя аптечного учреждения. В зависимости от вида лекарственных средств их уничтожение имеет свои особенности. Они изложены в п. 8 Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств.

Так, жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, микстуры, капли и т.д.) уничтожаются путем раздавливания (ампулы) с последующим разведением содержимого ампул, пакетов и флаконов водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия); остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся в обычном порядке, как производственный или бытовой мусор. Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие водорастворимые субстанции лекарственных средств, после дробления до порошкообразного состояния разводятся водой в соотношении 1:100, а образующаяся суспензия (или раствор) сливается в промышленную канализацию. Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие субстанции лекарственных средств, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории и т.д.), трансдермальные формы лекарственных средств, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания. Наркотические средства и психотропные вещества, входящие в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, уничтожаются в соответствии с законодательством РФ. Наркотические лекарственные средства и психотропные вещества (сданные родственниками умерших больных) подлежат списанию согласно Положению о списании наркотических лекарственных средств и специальных рецептов, не использованных онкологическими больными, и уничтожению в установленном порядке.(3).

До уничтожения указанные наркотические средства и психотропные вещества подлежат хранению на отдельной полке или в изолированном отделении сейфа. Огнеопасные, взрывоопасные лекарственные средства, радиофармацевтические препараты, а также лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в особых условиях по специальной технологии, имеющейся в распоряжении организации по уничтожению в соответствии с лицензией. Уничтожение ядовитых и наркотических лекарственных средств производится в порядке, установленном Приказом Минздрава СССР от N 523 “О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств“. Оформление уничтожения лекарственных средств. Гулиева, эксперт журнала “Бюджетные учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение“ “Бюджетные учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение“, N 11, ноябрь 2008 г.(1) Федеральный закон от N 86-ФЗ “О лекарственных средствах“.(2) Приказ Минздрава РФ от N 214 “О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)“.(3) Приложение 6 к Приказу Минздрава РФ от N 330 “О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ“.(4) Инструкция по бюджетному учету, утв. Приказом Минфина РФ от N 25н.